SkylineDx ນຳສະເໜີການສຶກສາທີ່ສຳຄັນກ່ຽວກັບ Merlin CP-GEP ເກີນກວ່າການຄາດຄະເນ SLNB: ປ່ຽນແປງການປະເມີນຄວາມສ່ຽງຂອງມະເຮັງຜິວໜັງ

• ສະຖານະຂອງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ Sentinel (SLN) ຢ່າງດຽວບໍ່ພຽງພໍ ເນື່ອງຈາກຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີກ້ອນຍັງປະສົບກັບການເກີດຄືນໃໝ່ ແລະເສຍຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ melanoma.
• ຢັ້ງຢືນອຳນາດໃນການຄາດຄະເນຂອງ Merlin CP-GEP: ກໍານົດເນື້ອງອກທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເກີດຄືນໃໝ່ ທີ່ອາດຈະຖືກພາດໂອກາດໂດຍການປະເມີນທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະພະຍາດແບບດັ້ງເດີມ.

(SeaPRwire) –   ROTTERDAM, Netherlands and SAN DIEGO, April 4, 2025 — SkylineDx, ບໍລິສັດກວດວິໄຈນະວັດຕະກໍາທີ່ຊ່ຽວຊານດ້ານການກວດວິໄຈໂມເລກຸນສໍາລັບມະເຮັງ, ການອັກເສບ, ແລະພະຍາດຕິດຕໍ່, ປະກາດດ້ວຍຄວາມພາກພູມໃຈວ່າ ທ່ານດຣ. Teresa Amaral, MD, PhD, ຫົວໜ້າສູນທົດລອງທາງຄລີນິກມະເຮັງຜິວໜັງ, ມະຫາວິທະຍາໄລ Tübingen, Germany, ຈະນຳສະເໜີຂໍ້ມູນໃໝ່ທີ່ບຸກເບີກໃນກອງປະຊຸມ World Congress of Melanoma (WCM) 2025. ການນຳສະເໜີຈະເນັ້ນເຖິງຄວາມສາມາດຂອງການທົດສອບ Merlin CP-GEP (Clinicopathologic and Gene Expression Profile) ໃນການກໍານົດຄົນເຈັບ melanoma ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດຕ່ອມນໍ້າເຫຼືອງ Sentinel (SLNB), ຊ່ອງຫວ່າງທີ່ສໍາຄັນໃນວິທີການຈັດຂັ້ນຕອນ melanoma ໃນປັດຈຸບັນ – ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງຂອງ CP-GEP ໃນການຄາດຄະເນການເກີດຄືນໃໝ່ ແລະຜົນໄດ້ຮັບການຢູ່ລອດໃນໄລຍະຍາວອື່ນໆ [1-2].

ຜົນການຄົ້ນພົບທີ່ສໍາຄັນຈາກການສຶກສາ:

• ການທົດສອບ Merlin CP-GEP ໄດ້ຈັດແບ່ງຄົນເຈັບ melanoma ຂັ້ນ I/II ຈໍານວນ 930 ຄົນຢ່າງສໍາເລັດຜົນ: 879 ຄົນ (94.5%) ແມ່ນ Merlin Low-Risk ແລະ 51 ຄົນ (5.5%) ແມ່ນ Merlin High-Risk.
• ຄົນເຈັບທີ່ຖືກກໍານົດວ່າເປັນ Low-Risk ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງອັດຕາການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີການເກີດຄືນໃໝ່ (RFS) ທີ່ໜ້າປະທັບໃຈ 5 ປີ ແລະ 10 ປີ ເຊິ່ງແມ່ນ 96% ແລະ 94.5% ຕາມລໍາດັບ.
• ຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ Merlin (CP-GEP) High-Risk ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະປະສົບກັບການເກີດຄືນໃໝ່ປະມານ 20 ເທົ່າ, ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ Merlin Low-Risk. RFS 5 ປີ ແລະ 10 ປີຂອງພວກເຂົາແມ່ນ 37.5% ສໍາລັບທັງສອງຈຸດສິ້ນສຸດ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄົນເຈັບ High-Risk ຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງອັດຕາການແຜ່ກະຈາຍທີ່ຢູ່ໄກ ແລະການເສຍຊີວິດສະເພາະຂອງ melanoma ທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ເຊິ່ງເສີມສ້າງຄຸນຄ່າທາງຄລີນິກຂອງ CP-GEP ໃນການກໍານົດຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດຄືນໃໝ່.

ໃນຂະນະທີ່ SLNB ຍັງຄົງເປັນມາດຕະຖານສໍາລັບການຈັດຂັ້ນຕອນ melanoma, ຄົນເຈັບຈໍານວນຫຼາຍທີ່ຖືກຈັດປະເພດເປັນຄວາມສ່ຽງຕໍ່າໂດຍອີງໃສ່ວິທີການແບບດັ້ງເດີມຍັງປະສົບກັບການເກີດຄືນໃໝ່ ຫຼືແມ້ກະທັ້ງເສຍຊີວິດ. ຮູບແບບ CP-GEP, ເຊິ່ງລວມຂໍ້ມູນການສະແດງອອກຂອງເຊື້ອສາຍພັນກັບປັດໃຈທາງຄລີນິກ ອາຍຸ ແລະຄວາມໜາຂອງເນື້ອງອກ, ໄດ້ກໍານົດສອງກຸ່ມຄວາມສ່ຽງທີ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງມີປະສິດທິພາບໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດ SLNB.

ທ່ານດຣ. Teresa Amaral ໄດ້ແບ່ງປັນຄວາມຄິດຂອງນາງກ່ຽວກັບການສຶກສາວ່າ: “ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສານີ້ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງຂອງການທົດສອບ Merlin CP-GEP ໃນການກໍານົດການປະເມີນຄວາມສ່ຽງຄືນໃໝ່ສໍາລັບຄົນເຈັບ melanoma. ໂດຍການກໍານົດບຸກຄົນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດ SLNB, ພວກເຮົາສາມາດປັບການຕັດສິນໃຈປິ່ນປົວໃຫ້ເປັນສ່ວນບຸກຄົນໄດ້ດີຂຶ້ນ, ເຊິ່ງໃນທີ່ສຸດກໍ່ຈະຊ່ວຍປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບໃນໄລຍະຍາວສໍາລັບຄົນເຈັບ.”

ທ່ານດຣ. Jvalini Dwarkasing, ຫົວໜ້າຝ່າຍວິທະຍາສາດຂອງ SkylineDx, ໄດ້ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ, “ຜົນໄດ້ຮັບເຫຼົ່ານີ້ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງພະລັງຂອງ CP-GEP ໃນການຊ່ວຍໃຫ້ແພດກໍານົດຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ເຖິງແມ່ນວ່າຈະບໍ່ມີສະຖານະ SLNB ກໍ່ຕາມ. ຕ້ອງການການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມ ແຕ່ຄົນເຈັບ Merlin High-Risk ອາດຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກການປິ່ນປົວແບບເປັນລະບົບ ເພື່ອເອົາຊະນະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດຄືນໃໝ່ຂອງພວກເຂົາ, ເນື່ອງຈາກວ່າ RFS ຂອງພວກເຂົາແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຄົນເຈັບທີ່ມີສິດໄດ້ຮັບພູມຄຸ້ມກັນບຳບັດໃນປະຈຸບັນ.”

SkylineDx ຍັງຄົງມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະຊຸກຍູ້ການແກ້ໄຂບັນຫາການກວດວິໄຈໂມເລກຸນທີ່ສ້າງສັນ ທີ່ສະຫນອງຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ດີກວ່າ ແລະທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ເປັນສ່ວນບຸກຄົນຫຼາຍຂຶ້ນສໍາລັບຄົນເຈັບ melanoma, ເຊິ່ງໃນທີ່ສຸດກໍ່ຈະຊ່ວຍປັບປຸງໂອກາດຂອງພວກເຂົາໃຫ້ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ດີກວ່າ.

ກ່ຽວກັບການທົດສອບ cutaneous melanoma GEP ທີ່ກ້າວຫນ້າ (ການທົດສອບ Merlin CP-GEP)

CP-GEP ແມ່ນຮູບແບບການຄາດຄະເນທີ່ບໍ່ມີການບຸກລຸກສໍາລັບຄົນເຈັບ cutaneous melanoma ແລະເປັນການທົດສອບ GEP ທີ່ມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດເທົ່ານັ້ນ ທີ່ລວມຕົວແປ clinicopathologic (CP) ກັບ gene expression profiling (GEP) ເຂົ້າໄປໃນ algorithm ປະສົມປະສານດຽວ. ຮູບແບບ CP-GEP ນີ້ຍັງເປັນການທົດສອບ GEP ພຽງຢ່າງດຽວ ທີ່ສະຫນອງການຈັດລຽງລໍາດັບຖານສອງຂອງຄົນເຈັບທັງໝົດໂດຍອີງໃສ່ການເປັນ High ຫຼື Low Risk ສໍາລັບການແຜ່ກະຈາຍ ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງມອບໝາຍໃຫ້ພວກເຂົາຢູ່ໃນປະເພດການປະຕິບັດການຜ່າຕັດທີ່ເຫມາະສົມ ຕາມທີ່ລະບຸໄວ້ໃນການປິ່ນປົວ, ການປ້ອງກັນ ແລະການກວດຫາໂຣກມະເຮັງໂດຍອີງໃສ່ຫຼັກຖານ. ຮູບແບບ CP-GEP ທີ່ກ້າວຫນ້າໄດ້ຖືກພັດທະນາໂດຍ Mayo Clinic ແລະ SkylineDx BV ແລະເປັນການທົດສອບ GEP ທີ່ເປີດຕົວໃນຕະຫຼາດຫຼ້າສຸດ, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນທາງຄລີນິກໃນການສຶກສາຫຼາຍໆຄັ້ງໃນລະດັບໂລກ. ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ (ລວມທັງເອກະສານອ້າງອີງ) ອາດຈະໄດ້ຮັບຢູ່  ແລະ . ການທົດສອບໄດ້ຖືກເປີດຕົວໃນ the United States ແລະ Europe ເປັນການທົດສອບ Merlin. SkylineDx ຮ່ວມມືກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການກວດວິໄຈໃນທົ່ວໂລກ ເພື່ອນໍາເອົາການທົດສອບນີ້ອອກສູ່ຕະຫຼາດ ແລະເພີ່ມການເຂົ້າເຖິງຄົນເຈັບ.

ກ່ຽວກັບ SkylineDx 

SkylineDx ເປັນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບ ທີ່ສຸມໃສ່ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະພັດທະນາການກວດວິໄຈໂມເລກຸນໃນມະເຮັງ ການອັກເສບ, ແລະພະຍາດຕິດຕໍ່. SkylineDx ໃຊ້ຄວາມຊໍານານຂອງຕົນເພື່ອເຊື່ອມຊ່ອງຫວ່າງລະຫວ່າງລາຍເຊັນການສະແດງອອກຂອງເຊື້ອສາຍພັນທີ່ຄົ້ນພົບທາງວິຊາການ ແລະຜະລິດຕະພັນການກວດວິໄຈທີ່ມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດ ທີ່ມີປະໂຫຍດທາງຄລີນິກສູງ, ຊ່ວຍເຫຼືອຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບໃນການກໍານົດປະເພດ ຫຼືສະຖານະຂອງພະຍາດຢ່າງຖືກຕ້ອງ ຫຼືຄາດຄະເນການຕອບສະໜອງຂອງຄົນເຈັບຕໍ່ການປິ່ນປົວ. ໂດຍອີງໃສ່ຜົນການທົດສອບ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບສາມາດປັບແຕ່ງວິທີການປິ່ນປົວໃຫ້ເໝາະສົມກັບຄົນເຈັບແຕ່ລະຄົນ. SkylineDx ມີສໍານັກງານໃຫຍ່ຢູ່ໃນ Rotterdam. the Netherlands, ເສີມດ້ວຍຖານປະຕິບັດການຂອງສະຫະລັດ ແລະຫ້ອງທົດລອງທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ CAP/CLIA ໃນ San Diego California, USA. ເພື່ອຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບ SkylineDx, ກະລຸນາເຂົ້າໄປເບິ່ງ .

Footnotes:

1. T. Amaral et.al. Identification of patients at high risk for relapse using the Merlin Assay (CP-GEP) in an independent cohort of 930 patients (pts) with stage I/II melanoma who did not undergo sentinel lymph node biopsy. Abstract at WMC 2025:

2. T. Amaral, E. Chatziioannou, A. Nuebling, et al. Risk stratification using the Merlin Assay (CP-GEP) in an independent cohort of 930 patients with clinical stage I/II melanoma who did not undergo sentinel lymph node biopsy. Eur J Cancer (2025).