(SeaPRwire) – EPALINGES, Switzerland ແລະ PARIS, ເມສາ 22, 2025 — Onward Therapeutics SA, ບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບທີ່ອຸທິດໃຫ້ແກ່ການພັດທະນາການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຄຸ້ມກັນມະເຮັງທີ່ເປັນນະວັດຕະກໍາ, ໄດ້ປະກາດວ່າບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງຕົນ, Emercell SAS, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) ຈາກອົງການຢາເອີຣົບ (EMA) ເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນການທົດລອງທາງຄລີນິກ Phase 1 ຂອງ OT-C001, ການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊລທໍາມະຊາດ (NK) allogeneic, ຮ່ວມກັບຢາ monoclonal antibody ຕ້ານ CD20, Rituximab.
ການສຶກສາໄລຍະທີ 1 ທີ່ກຳລັງຈະມາເຖິງ (ການສຶກສາ C00101) ຈະລົງທະບຽນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ B-cell ຂະໜາດໃຫຍ່ (DLBCL), ຜູ້ທີ່ກັບຄືນມາຫຼັງຈາກ, ຫຼືບໍ່ຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊລ CAR-T, ຫຼືບໍ່ມີສິດໄດ້ຮັບການສັກຢາ CAR-T. OT-C001 ຈະຖືກປະເມີນຜົນດ້ວຍ Rituximab ໃນລະດັບຢາຕ່າງໆ. ການທົດລອງຍັງຈະກວດສອບ kinetic ຂອງເຊລ ແລະ biomarkers ເພື່ອສະແດງລັກສະນະສະເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວ.
ທ່ານດຣ. C. Grace Yeh, ປະທານ ແລະ CEO ຂອງ Onward Therapeutics ກ່າວວ່າ “ພວກເຮົາມີຄວາມຍິນດີທີ່ໄດ້ບັນລຸເຖິງຈຸດສໍາຄັນຂອງການເຂົ້າສູ່ການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ OT-C001 ຫຼັງຈາກການລົງທຶນຍຸດທະສາດຂອງພວກເຮົາໃນ Emercell ຕັ້ງແຕ່ປີ 2021.” “ການທົດລອງໄລຍະທີ 1 ນີ້ອາດຈະຢືນຢັນເວທີເຕັກໂນໂລຢີທີ່ມີສິດທິບັດຂອງ Emercell ສໍາລັບຜົນໄດ້ຮັບທາງຄລີນິກທີ່ມີຄວາມໝາຍ. ພ້ອມກັນກັບການເພີ່ມປະສິດທິພາບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງການຜະລິດອຸດສາຫະກໍາ, ຄວາມພະຍາຍາມເຫຼົ່ານີ້ຈະເສີມສ້າງຄວາມສາມາດຂອງພວກເຮົາໃນການສ້າງຕັ້ງຄູ່ຮ່ວມງານຍຸດທະສາດແລະກ້າວຫນ້າການປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມຫວັງນີ້.”
ທ່ານດຣ. Patrick Henno, ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງ ແລະອະດີດປະທານຂອງ Emercell ກ່າວວ່າ “OT-C001 ແຍກຕົວອອກໂດຍການນໍາໃຊ້ກຸ່ມຕົວຢ່າງເລືອດສາຍບື (UCB) ຫຼາຍຕົວຢ່າງ, ໃຫ້ທັງຄວາມຫຼາກຫຼາຍໃນຜະລິດຕະພັນແລະຄວາມສອດຄ່ອງກັນໃນທົ່ວ GMP batches,” “ບໍ່ເຫມືອນກັບຂະບວນການຜະລິດທີ່ສັບສົນຂອງຜະລິດຕະພັນການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊລ engineered ຫຼາຍ, OT-C001 ສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ປອດໄພແລະຂະຫນາດສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການທາງການແພດທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການຕອບສະຫນອງໃນຕົວຊີ້ວັດເປົ້າຫມາຍ.”
ທ່ານດຣ. Alain Herrera, ປະທານຂອງ Emercell ແລະ CMO ຂອງ Onward Therapeutics ກ່າວວ່າ “ພວກເຮົາມີຄວາມຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການທົດລອງໄລຍະທີ 1 multicenter ນີ້ໃນຫນຶ່ງໃນຮູບແບບທົ່ວໄປແລະຮຸກຮານທີ່ສຸດຂອງ lymphoma ທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin,” “ເຖິງວ່າຈະມີສິ່ງທ້າທາຍໃນຕະຫຼາດການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊລ, ຜົນສໍາເລັດນີ້ກ້າວຫນ້າພາລະກິດຂອງພວກເຮົາໃນການສະຫນອງການປິ່ນປົວໃຫມ່ສໍາລັບຄົນເຈັບ DLBCL ທີ່ຕ້ອງການທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວໃຫມ່. OT-C001 ມີຄວາມຄ່ອງແຄ້ວທີ່ຈະເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນເວທີທົ່ວໄປໂດຍຜ່ານການປະສົມປະສານກັບ antibodies monoclonal ຕ່າງໆຫຼືການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍ; ມັນອາດຈະເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ຄົນເຈັບໃນຫຼາຍໆຕົວຊີ້ບອກນອກເຫນືອຈາກ DLBCL.”
ກ່ຽວກັບ OT-C001
OT-C001 ແມ່ນການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊລ allogeneic ຂອງເຊລ NK ທີ່ກະຕຸ້ນແລະຂະຫຍາຍຢ່າງສູງຈາກ UCB, ຜະລິດໂດຍໃຊ້ຂະບວນການຂະຫຍາຍແລະກະຕຸ້ນທີ່ມີສິດທິບັດ. ມັນເປົ້າຫມາຍເຊລ tumor ໂດຍຜ່ານ cytotoxicity ໂດຍກົງແລະທາງອ້ອມ, ເມື່ອສົມທົບກັບ antibody monoclonal ເປົ້າຫມາຍ antigens ສະເພາະ tumor. OT-C001 ກໍາລັງຖືກປະເມີນເປັນການປິ່ນປົວໃຫມ່ທີ່ເປັນໄປໄດ້ສໍາລັບ malignancies hematologic ຂັ້ນສູງທີ່ມີ antibodies monoclonal. ໃນຕົວແບບ in vitro, in vivo ທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງດ້ານຄລີນິກ, ແລະການສຶກສາດ້ານພິດວິທະຍາ, ມັນໄດ້ຖືກທົນທານຕໍ່ໄດ້ດີແລະສະແດງໃຫ້ເຫັນກິດຈະກໍາຕ້ານ tumor ທີ່ມີຄວາມຫວັງ.
ກ່ຽວກັບ Onward Therapeutics
Onward Therapeutics () ແມ່ນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບໃນຂັ້ນຕອນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສຸມໃສ່ການພັດທະນາການປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ເປັນນະວັດຕະກໍາ. ນໍາພາໂດຍທີມງານທີ່ມີລະດູການໃນວິທະຍາສາດການແປພາສາແລະການພັດທະນາຍາ, ບໍລິສັດກ້າວຫນ້າຜູ້ສະຫມັກທີ່ມີຄວາມຫວັງໂດຍຜ່ານຮູບແບບການພັດທະນາຕິດຕາມຢ່າງໄວວາ. ຫຼັກຊັບຂອງມັນປະກອບມີ antibody bispecific (OT-A201) ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ Biomunex, ຄຽງຄູ່ກັບການລົງທຶນໃນທຶນ; ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊລ NK allogeneic (OT-C001) ພັດທະນາຜ່ານບໍລິສັດຍ່ອຍທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງສ່ວນໃຫຍ່, Emercell. ໂຄງການເພີ່ມເຕີມໃນພູມຄຸ້ມກັນ, ການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍ, ແລະ onco-metabolism ແມ່ນຢູ່ໃນການພັດທະນາຕົ້ນ. ສໍານັກງານໃຫຍ່ຕັ້ງຢູ່ໃນ Switzerland, Onward Therapeutics ຍັງດໍາເນີນງານຢູ່ໃນ Paris ແລະ Taipei.
ກ່ຽວກັບ Emercell
Emercell () ພັດທະນາການປິ່ນປົວດ້ວຍເຊລ NK allogeneic off-the-shelf. ອີງໃສ່ IRMB ທີ່ສູນໂຮງຫມໍມະຫາວິທະຍາໄລ Saint-Éloi ໃນ Montpellier, France, ຜູ້ສະຫມັກນໍາພາຂອງຕົນ OT-C001 ເປົ້າຫມາຍຄົນເຈັບ lymphoma ຕ້ານທານຕໍ່ການປິ່ນປົວມາດຕະຖານ. ເວທີທີ່ມີສິດທິບັດ pre-activates ແລະຂະຫຍາຍເຊລ NK. ໃນປີ 2023, Emercell ໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນຈາກ Bpifrance ພາຍໃຕ້ France 2030 “Biotherapies and bioproduction of innovative therapies” ກົນລະຍຸດການເລັ່ງແລະພາກພື້ນ Occitanie.
SOURCE Onward Therapeutics
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.