ປາໂຟສ, ໄຊປະລັດ, 11 ກຸມພາ 2025 — ILIKOS Consulting Group ແລະ Jordan Center for Pharmaceutical Research (JCPR) ປະກາດການຮ່ວມມືຍຸດທະສາດເພື່ອເນັ້ນໃສ່ຂໍ້ດີທີ່ສຳຄັນໃນການອອກແບບແລະປະຕິບັດການສຶກສາ BE/BA ຢູ່ ຢູ່ຈໍແດນ ແລະ ການສົ່ງເສີມການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການແພດທີ່ມີນະວັດຕະກໍາໃນທົ່ວປະເທດ
ຈຸດປະສົງຂອງການຮ່ວມມື:
- ແນະນຳຂໍ້ດີຂອງການດຳເນີນການສຶກສາທາງດ້ານການແພດ BA/BE ຢູ່ ຢູ່ຈໍແດນ.
- ຂະຫຍາຍການເຂົ້າເຖິງຢາທີ່ຫວັງໄວ້ໃໝ່ສຳລັບຜູ້ປ່ວຍ.
ຍ້ອນເວລາໃນການພັດທະນາຢາຫຼືເຕັກໂນໂລຢີໃໝ່ຍາວນານຂຶ້ນ ແລະ ສະພາບແຂ່ງຂັນມີຄວາມສ່ຽງສູງຂຶ້ນ, ການສຳຫຼວດພື້ນທີ່ທີ່ກຳລັງເກີດຂຶ້ນທີ່ສະເໜີຄຸນນະພາບສູງ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ຍ່ອມຍາມ ແລະ ການສະກັດກັ້ນທີ່ມີປະສິດທິຜົນແມ່ນສຳຄັນ. ສຳລັບອຸດສາຫະກຳຢາທົ່ວໄປ, ສິ່ງທ້າທາຍຕ່າງໆໃນຂ້າມພື້ນທີ່ໄດ້ເກີດຂຶ້ນຫຼາຍຢ່າງ: ຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດລະບຽບທີ່ພັດທະນາ, ມາດຕະຖານຂໍ້ມູນ, ແລະ ຄວາມກົດດັນດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ.
“ດ້ວຍຄວາມກົດດັນທົ່ວໂລກທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຕໍ່ອຸດສາຫະກຳຢາທົ່ວໄປ, ຈາກການປ່ຽນແປງດ້ານກົດລະບຽບໄປຈົນເຖິງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການພັດທະນາທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ, ມັນເປັນສິ່ງສຳຄັນທີ່ຈະສຳຫຼວດວິທີແກ້ໄຂທີ່ມີນະວັດຕະກໍາແລະເຊື່ອຖືໄດ້,” ທ່ານ Elias Sayias, ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງແລະ CEO ຂອງ ILIKOS ກ່າວ. “ຕຳແໜ່ງຍຸດທະສາດຂອງຢູ່ຈໍແດນ, ຮ່ວມກັບຄວາມຊ່ຽວຊານຢ່າງກວ້າງຂວາງຂອງ JCPR, ສະເໜີຂໍ້ສະເໜີທີ່ມີມູນຄ່າທີ່ໜ້າສົນໃຈສຳລັບຜູ້ສະໜັບສະໜູນທີ່ ກຳລັງປະເຊີນກັບສິ່ງທ້າທາຍຂອງການພັດທະນາຢາທີ່ທັນສະໄໝ. ຈຸດປະສົງຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອສະໜັບສະໜູນການຂົວຊ່ອງຫວ່າງດ້ານວັດທະນະທຳ, ດ້ານກົດລະບຽບ, ແລະ ດ້ານການດຳເນີນງານເພື່ອສົ່ງຜົນໄດ້ຮັບທີ່ມີປະສິດທິພາບດ້ານຕົ້ນທຶນແລະມີຄຸນນະພາບສູງ.”
JCPR, ສູນກາງຄວາມເດັ່ນດ້ານການຄົ້ນຄວ້າຢາທົ່ວໄປທີ່ມີປະສົບການຫຼາຍທົດສະວັດສະເໜີວິທີແກ້ໄຂແບບເຕັມຮູບແບບໃຫ້ແກ່ຜູ້ຜະລິດຢາທົ່ວໄປເພື່ອເອົາຊະນະຄວາມຍຸ່ງຍາກໃນການພັດທະນາແລະຄວາມສັບສົນດ້ານການດຳເນີນງານ. ສູນກາງດັ່ງກ່າວຊ່ຽວຊານໃນການ ນຳທາງຂອບເຂດກົດລະບຽບ, ຮັບປະກັນມາດຕະຖານຂໍ້ມູນ, ແລະ ສະໜອງຄວາມສາມາດໃນການສະກັດກັ້ນທີ່ບໍ່ມີສິ່ງໃດທຽບເທົ່າໃນທົ່ວພາກພື້ນ.
JCPR ແມ່ນອົງການຈັດຕັ້ງການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການແພດ (CRO) ທຳອິດທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນແລະໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຢູ່ ອຳມານ-ຢູ່ຈໍແດນ. ມັນໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ JFDA, GCC, EMA, ແລະ ໄດ້ຮັບຄວາມໄວ້ວາງໃຈທົ່ວພາກພື້ນ MENA ສະຫະລັດອາເມລິກາ, ອາຊີ ແລະ ອາຟຣິກາເໜືອ.
“Jordan Center for Pharmaceutical Research (JCPR) ໄດ້ເປັນຫີບຫຼັກຂອງຄວາມເດັ່ນດ້ານການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການແພດໃນພາກພື້ນ MENA ມາເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າສອງທົດສະວັດ. ໃນຖານະເປັນສະຖາບັນຊັ້ນນຳໃນການສຶກສາ BA/BE ສຳລັບອຸດສາຫະກຳຢາທົ່ວໄປ, JCPR ຮູ້ສຶກພູມໃຈທີ່ໄດ້ຮັບການກວດກາໂດຍ EMA ແລະໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກອົງການຄຸ້ມຄອງຫຼາຍແຫ່ງ. ພວກເຮົາຍັງຍິນດີທີ່ໄດ້ຂະຫຍາຍຮອຍຕີນຂອງພວກເຮົາໄປຫາ ເອີຣົບ ແລະ ການສ້າງຕັ້ງຕົວເອງຢ່າງແຂງແຮງໃນຂົງເຂດຂອງການສຶກສາຄັ້ງທຳອິດໃນມະນຸດ, ການທົດສອບອຸປະກອນການແພດ, ແລະ ການທົດລອງທາງດ້ານການແພດ. ບໍລິການຂອງພວກເຮົາໃນປະຈຸບັນສະໜັບສະໜູນພໍ່ຄ້າທົ່ວໂລກ, ລວມທັງການກ້າວໄປສູ່ການເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດສະຫະລັດ. ດ້ວຍຄວາມມຸ່ງໝັ້ນຢ່າງແຂງແຮງຕໍ່ການຄົ້ນຄວ້າທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ, ສອດຄ່ອງກັບກົດລະບຽບ, ນະວັດຕະກໍາ, ແລະ ຄວາມຖືກຕ້ອງ, JCPR ຍັງຄົງເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນການສົ່ງເສີມຢາແລະອຸປະກອນການແພດທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດທິຜົນ.” ທ່ານ Eng. Tareq T. Arafat, ຫົວໜ້າພາກວິຊາການພັດທະນາທຸລະກິດຂອງ JCPR ກ່າວ.
ກ່ຽວກັບ ILIKOS Consulting Group
ILIKOS Consulting Group ສະເໜີບໍລິການທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, ມີການປັບຕົວໄດ້ສູງ ແລະ ສ່ວນບຸກຄົນສູງສຸດໃຫ້ແກ່ອົງການຈັດຕັ້ງການຄົ້ນຄວ້າສັນຍາ (CROs) ແລະບໍລິສັດວິທະຍາສາດຊີວະພາບ. ຄວາມຊ່ຽວຊານຂອງມັນຢູ່ໃນການພັດທະນາແລະປະຕິບັດຍຸດທະສາດການພັດທະນາທຸລະກິດແລະການຄ້າທີ່ມີປະສິດທິຜົນສູງ ໃນຂະນະທີ່ແກ້ໄຂສິ່ງທ້າທາຍເຊັ່ນ: ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ຄຸນນະພາບ, ຄວາມສອດຄ່ອງແລະການຈັບຄູ່ກັບການເຄື່ອນໄຫວຂອງຕະຫຼາດ.
ເພື່ອຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາເຂົ້າເບິ່ງ:
ສຳລັບການສອບຖາມ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່:
Elias Sayias, BSc. CCRA
ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງ & CEO
ອີເມວ:
ກ່ຽວກັບ Jordan Center for Pharmaceutical Research (JCPR)
JCPR ແມ່ນສູນກາງການຄົ້ນຄວ້າຢາຊັ້ນນຳຢູ່ ຢູ່ຈໍແດນ ທີ່ມີຈຸດສຸມຢ່າງແຂງແຮງໃນການປະຕິບັດການທົດລອງທາງດ້ານການແພດ, ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ, ແລະ ນະວັດຕະກໍາ. ສູນກາງດັ່ງກ່າວສະເໜີການເຂົ້າເຖິງຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດທີ່ກ້າວໜ້າ, ຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານການດຳເນີນງານທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບ, ແລະ ວິທີແກ້ໄຂການສະກັດກັ້ນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນທົ່ວພາກພື້ນ.
JCPR ໄດ້ດຳເນີນການສຶກສາກ່ຽວກັບ bioequivalence ຫຼາຍກວ່າ 900 ການສຶກສາ:
- ຈາກຂະບວນການກົດລະບຽບແລະການອອກແບບຂັ້ນຕອນໄປຈົນເຖິງ PK ແລະການວິເຄາະສະຖິຕິໂດຍໃຊ້ SAS ແລະ Winnonlin, ຄຸ້ມຄອງທຸກດ້ານຂອງການອອກແບບແລະການດຳເນີນການສຶກສາທາງດ້ານການແພດ.
- ເວລາທີ່ໄວ—ບັນລຸການອະນຸມັດ JFDA ພາຍໃນສອງອາທິດນັບແຕ່ການລົງນາມໃນສັນຍາ, ດ້ວຍການໃຫ້ຢາທີ່ເລີ່ມຕົ້ນພາຍໃນສິບມື້ນັບແຕ່ການອະນຸມັດ JFDA.
- ສອງສະຖານທີ່ການແພດທີ່ທັນສະໄໝທີ່ມີເຕັຽງຫຼາຍກວ່າ 120 ຕຽງ, ສະໜັບສະໜູນໂດຍສະຖານທີ່ວິເຄາະຊີວະພາບທີ່ກ້າວໜ້າດ້ວຍເວທີ LCMS-MS ຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມເຊື່ອຖື.
ສຳລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາເຂົ້າເບິ່ງ:
ສຳລັບການສອບຖາມ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່:
Eng. Tareq Arafat
ຜູ້ຈັດການພັດທະນາທຸລະກິດ
ອີເມວ:
ແຫຼ່ງຂ່າວ ILIKOS Consulting Group