- ເລີ່ມການຂະຫຍາຍການສຶກສາໄລຍະທີ 1/2 ສໍາລັບ IDE397, ຕົວສະກັດກັ້ນ MAT2A ຂອງ IDEAYA, ຮ່ວມກັບ Trodelvy®, ຂອງ Gilead Trop-2 directed ADC, ໃນມະເຮັງ urothelial MTAP-deletion ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພເບື້ອງຕົ້ນແລະປະສິດທິຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ
- ຄວາມຊຸກຊ້ອນຂອງ MTAP-deletion ໃນມະເຮັງ urothelial ຄາດຄະເນວ່າປະມານ 26%
(SeaPRwire) – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., April 10, 2025 — IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq:IDYA), ບໍລິສັດມະເຮັງການແພດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາທີ່ມຸ່ງຫມັ້ນໃນການຄົ້ນພົບແລະພັດທະນາການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍ, ປະກາດການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຂະຫຍາຍໄລຍະ 1/2 ໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ປະເມີນ IDE397, ການສືບສວນ, ທ່າແຮງທໍາອິດໃນຊັ້ນຮຽນ, ໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ methionine adenosyltransferase 2a (MAT2A) ຕົວສະກັດກັ້ນ, ຮ່ວມກັບ Trodelvy® ຂອງ Gilead (sacituzumab govitecan-hziy), ຢາຄູ່ສົມລົດ antibody-drug ທີ່ມຸ້ງໄປຫາ Trop-2 (ADC), ໃນ methylthioadenosine phosphorylase (MTAP)-deletion urothelial cancer (UC) ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພເບື້ອງຕົ້ນແລະປະສິດທິຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ.
IDE397 ແມ່ນຕົວສະກັດກັ້ນໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ມີສັກກະຍະພາບແລະຄັດເລືອກເປົ້າຫມາຍ (MAT2A), ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນເນື້ອງອກແຂງທີ່ມີ MTAP-deletion. ຄວາມຊຸກຊ້ອນຂອງ MTAP-deletion ຄາດຄະເນວ່າປະມານ 26% ໃນ UC.
“ພວກເຮົາມີຄວາມຍິນດີທີ່ຈະກ້າວໄປສູ່ການປະສົມປະສານທາງດ້ານຄລີນິກຊັ້ນທໍາອິດທີ່ມີທ່າແຮງຂອງ IDE397 ແລະ Trodelvy ເຂົ້າໃນການຂະຫຍາຍໄລຍະ 1/2 ເບື້ອງຕົ້ນໃນ MTAP-deletion UC ໂດຍອີງໃສ່ຄວາມປອດໄພເບື້ອງຕົ້ນແລະປະສິດທິຜົນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສັງເກດເຫັນ. ພວກເຮົາມີຄວາມຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະສືບຕໍ່ຄົ້ນຫາການປະສົມປະສານນະວະນິຍາຍນີ້ໂດຍພິຈາລະນາເຖິງຄວາມຕ້ອງການທາງການແພດທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການຕອບສະຫນອງສູງ, ຍ້ອນວ່າບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍສະເພາະສໍາລັບ MTAP-deletion UC,” Darrin Beaupre, M.D., Ph.D., ຫົວຫນ້າເຈົ້າຫນ້າທີ່ທາງການແພດ, IDEAYA Biosciences ກ່າວ.
Trodelvy ໃນປັດຈຸບັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນຫຼາຍກວ່າ 50 ປະເທດສໍາລັບຄົນເຈັບມະເຮັງເຕົ້ານົມສາມເທົ່າໃນເສັ້ນທີສອງຫຼືຕໍ່ມາ (TNBC) ແລະໃນຫຼາຍກວ່າ 40 ປະເທດສໍາລັບຄົນເຈັບບາງຄົນທີ່ເປັນມະເຮັງເຕົ້ານົມ HR+/HER2- metastatic ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວລ່ວງຫນ້າ. ການນໍາໃຊ້ Trodelvy ໃນ MTAP-deletion UC ແມ່ນການສືບສວນ, ແລະຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງການນໍາໃຊ້ນີ້ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງ.
ການອັບເດດໂຄງການທາງຄລີນິກກ່ຽວກັບການປະສົມປະສານ IDE397 ແລະ Trodelvy ແມ່ນໄດ້ວາງແຜນໄວ້ໃນປີ 2025. ນອກເຫນືອໄປຈາກໂຄງການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ປະເມີນ IDE397 ຮ່ວມກັບ Trodelvy, IDEAYA ມີການສຶກສາການຂະຫຍາຍ monotherapy ໃນ MTAP-deletion NSCLC ແລະ UC ແລະຄາດວ່າຈະເລີ່ມຕົ້ນການທົດລອງປະສົມປະສານທາງຄລີນິກທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງທັງຫມົດຂອງ IDE397 ແລະ IDE892, IDEAYA ທ່າແຮງທີ່ດີທີ່ສຸດໃນຫ້ອງຮຽນ, MTA-cooperative PRMT5 inhibitor ໃນເຄິ່ງທີ່ສອງຂອງປີ 2025.
ອີງຕາມການຮ່ວມມືການສຶກສາທາງຄລີນິກແລະຂໍ້ຕົກລົງການສະຫນອງ, IDEAYA ແລະ Gilead ຮັກສາສິດທິທາງການຄ້າຕໍ່ສານປະສົມຂອງແຕ່ລະຄົນ, ລວມທັງກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ເປັນ monotherapy ຫຼືຕົວແທນປະສົມປະສານ. IDEAYA ແມ່ນຜູ້ສະຫນັບສະຫນູນການສຶກສາແລະ Gilead ຈະສະຫນອງ Trodelvy ໃຫ້ IDEAYA.
IDE397 monotherapy ຫຼືຮ່ວມກັບ Trodelvy ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການກົດລະບຽບໃດໆແລະປະສິດທິຜົນແລະຄວາມປອດໄພຂອງການປະສົມປະສານນີ້ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງ.
Trodelvy ແລະ Gilead ແມ່ນເຄື່ອງຫມາຍການຄ້າຂອງ Gilead Sciences, Inc., ຫຼືບໍລິສັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ກ່ຽວກັບ IDEAYA Biosciences
IDEAYA ເປັນບໍລິສັດມະເຮັງການແພດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາທີ່ມຸ່ງຫມັ້ນໃນການຄົ້ນພົບແລະພັດທະນາການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍສໍາລັບກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ເລືອກໂດຍໃຊ້ການວິນິດໄສໂມເລກຸນ. ວິທີການຂອງ IDEAYA ປະສົມປະສານຄວາມສາມາດໃນການກໍານົດແລະກວດສອບ biomarkers ການແປພາສາດ້ວຍການຄົ້ນພົບຢາເພື່ອເລືອກກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຫຼາຍທີ່ສຸດຈາກການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍຂອງມັນ. IDEAYA ກໍາລັງນໍາໃຊ້ຄວາມສາມາດໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະຄົ້ນພົບຢາຂອງຕົນກັບ synthetic lethality – ເຊິ່ງສະແດງເຖິງຊັ້ນຮຽນທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂື້ນຂອງເປົ້າຫມາຍຢາປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາ.
ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງຫນ້າ
ຂ່າວປະຊາສໍາພັນນີ້ມີຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງຫນ້າ, ລວມທັງ, ແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດ, ຖະແຫຼງການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ (i) ຄວາມຊຸກຊ້ອນຂອງ MTAP-deletion ແລະ (ii) ຜົນປະໂຫຍດດ້ານການປິ່ນປົວທີ່ອາດມີຂອງການປະສົມປະສານຂອງ IDE397 ແລະ Trodelvy. ຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງຫນ້າດັ່ງກ່າວມີຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ໂຄງການພັດທະນາ preclinical ແລະ clinical ຂອງ IDEAYA, ຜົນໄດ້ຮັບໃນອະນາຄົດ, ປະສິດທິພາບຫຼືຜົນສໍາເລັດແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກສິ່ງທີ່ສະແດງອອກຫຼືຫມາຍເຖິງໂດຍຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງຫນ້າ. ຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນດັ່ງກ່າວລວມມີ, ໃນບັນດາສິ່ງອື່ນໆ, ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນທີ່ມີຢູ່ໃນຂະບວນການພັດທະນາຢາ, ລວມທັງໂຄງການ IDEAYA ຂອງຂັ້ນຕອນຕົ້ນໆຂອງການພັດທະນາ, ຂະບວນການອອກແບບແລະດໍາເນີນການທົດລອງ preclinical ແລະ clinical, ຂະບວນການອະນຸມັດກົດລະບຽບ, ເວລາຂອງເອກະສານກົດລະບຽບ, ສິ່ງທ້າທາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຜະລິດຜະລິດຕະພັນຢາ, ຄວາມສາມາດຂອງ IDEAYA ໃນການສ້າງ, ປົກປ້ອງແລະປ້ອງກັນຊັບສິນທາງປັນຍາຂອງຕົນຢ່າງສໍາເລັດຜົນ, ແລະເລື່ອງອື່ນໆທີ່ອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມພຽງພໍຂອງເງິນສົດທີ່ມີຢູ່ເພື່ອສະຫນອງທຶນໃຫ້ແກ່ການດໍາເນີນງານ. IDEAYA ບໍ່ມີພັນທະທີ່ຈະປັບປຸງຫຼືປັບປຸງແກ້ໄຂຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງຫນ້າໃດໆ. ສໍາລັບຄໍາອະທິບາຍເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບຕົວຈິງແຕກຕ່າງຈາກສິ່ງທີ່ສະແດງອອກໃນຖະແຫຼງການຄາດຄະເນລ່ວງຫນ້າເຫຼົ່ານີ້, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບທຸລະກິດຂອງ IDEAYA ໂດຍທົ່ວໄປ, ເບິ່ງບົດລາຍງານປະຈໍາປີຂອງ IDEAYA ໃນແບບຟອມ 10-K ລົງວັນທີ February 18, 2025 ແລະບົດລາຍງານປະຈຸບັນແລະແຕ່ລະໄລຍະທີ່ຍື່ນຕໍ່ຄະນະກໍາມະການຫຼັກຊັບແລະຕະຫຼາດຫຼັກຊັບສະຫະລັດ.
ນັກລົງທຶນແລະສື່ມວນຊົນຕິດຕໍ່
IDEAYA Biosciences
Andres Ruiz Briseno
ຫົວຫນ້າເຈົ້າຫນ້າທີ່ບັນຊີ
SOURCE IDEAYA Biosciences, Inc.
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.