(SeaPRwire) – SILVER SPRING, Md., March 21, 2025 — ມື້ນີ້, U.S. Food and Drug Administration ກໍາລັງສະໜອງບົດສະຫຼຸບຂ່າວຈາກທົ່ວອົງການຢ່າງວ່ອງໄວ:
- ໃນວັນພະຫັດ, FDA ໄດ້ອະນຸມັດ Fabhalta (iptacopan) ສໍາລັບການປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນ complement 3 glomerulopathy (C3G) ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນ proteinuria. C3G ເປັນພະຍາດທີ່ຫາຍາກທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການອັກເສບແລະຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ glomeruli ຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ເຊິ່ງມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການກັ່ນຕອງເລືອດແລະຜະລິດນໍ້າຍ່ຽວ. Fabhalta ແມ່ນແຄບຊູນກິນ, ກິນສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້. ປະລິມານທີ່ແນະນໍາແມ່ນມີຢູ່ໃນ .
- ໃນວັນພະຫັດ, FDA ໄດ້ອອກ medical device ຫຼ້າສຸດສໍາລັບ Calyxo CVAC Aspiration Systems ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄໍາແນະນໍາທີ່ປັບປຸງສໍາລັບການນໍາໃຊ້. ການແຈ້ງເຕືອນກ່ອນໄວອັນຄວນນີ້ແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ CDRH’s ເພື່ອເສີມຂະຫຍາຍໂຄງການເອີ້ນຄືນອຸປະກອນການແພດ. ຈຸດປະສົງຂອງໂຄງການທົດລອງແມ່ນເພື່ອເພີ່ມຄວາມໂປ່ງໃສແລະຫຼຸດຜ່ອນເວລາລະຫວ່າງການຮັບຮູ້ເບື້ອງຕົ້ນຂອງ FDA ແລະການສື່ສານສາທາລະນະກ່ຽວກັບການຖອນຫຼືການແກ້ໄຂອຸປະກອນການແພດທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງແລະໃຫ້ການສື່ສານທີ່ທັນເວລາຫຼາຍຂຶ້ນແກ່ຜູ້ບໍລິໂພກແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບ.
- ໃນວັນພຸດ, FDA ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ການຕະຫຼາດສໍາລັບ CORIS System, ເຄື່ອງທໍາຄວາມສະອາດຊ່ອງທາງ endoscope ອັດຕະໂນມັດທໍາອິດທີ່ໃຊ້ CORIS QUANTUM Cleaning Agent ເພື່ອເຮັດຄວາມສະອາດຊ່ອງທາງ endoscope ຂອງ Olympus EVIS EXERA III CF-HQ190L colonovideoscope ທີ່ໃຊ້ໃນ colonoscopy, ຂັ້ນຕອນການກວດສອບທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່. ຮອບວຽນອັດຕະໂນມັດສົ່ງສານທໍາຄວາມສະອາດໄປຫາທຸກຊ່ອງທາງ endoscope, ເຊິ່ງຫຼັງຈາກນັ້ນຖືກລ້າງແລະລະບາຍອາກາດ. ພື້ນຜິວພາຍນອກທັງໝົດຂອງ endoscope ຍັງຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນາໄມ ແລະປຸງແຕ່ງຄືນໃໝ່ຕາມຄຳແນະນຳຂອງຜູ້ຜະລິດ endoscope.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ:
ຕິດຕໍ່ສື່: , 301-796-4540
ສອບຖາມຂໍ້ມູນຜູ້ບໍລິໂພກ: 888-INFO-FDA
FDA, ອົງການພາຍໃນ U.S. Department of Health and Human Services, ປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະໂດຍການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນ, ແລະຄວາມປອດໄພຂອງຢາສໍາລັບຄົນແລະສັດ, ວັກຊີນແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບອື່ນໆສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດ, ແລະອຸປະກອນການແພດ. ອົງການຍັງມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມປອດໄພຂອງການສະຫນອງອາຫານຂອງປະເທດຊາດ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ອາຫານເສີມ, ຜະລິດຕະພັນເອເລັກໂຕຣນິກທີ່ປ່ອຍລັງສີ, ແລະສໍາລັບການຄວບຄຸມຜະລິດຕະພັນຢາສູບ.
SOURCE U.S. Food and Drug Administration
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
“`