HAYWARD, Calif., Feb. 28, 2025 — Avirmax Biopharma, Inc., ເຊິ່ງເປັນຜູ້ນຳໃນການພັດທະນາເທັກໂນໂລຢີ AAV gene therapies ລຸ້ນໃໝ່, ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນການສຶກສາ Investigational New Drug (IND)-enabling ຂອງ ABI-201, ເຊິ່ງເປັນ AAV vector ຊະນິດທຳອິດທີ່ສົ່ງສາມ genes ເພື່ອແກ້ໄຂຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ complement activation, anti-inflammation, ເພື່ອປົກປ້ອງ retinal pigment epithelia ແລະ photoreceptors ພ້ອມທັງສະກັດກັ້ນ retinal neovascularization. ABI-201 ຖືກສ້າງຂຶ້ນເພື່ອໃຫ້ໄດ້ການສະແດງອອກທີ່ທົນທານຂອງ transgenes ເຫຼົ່ານີ້ໃນສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ ຫຼັງຈາກການສັກຢາ intravitreal ຄັ້ງດຽວ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງປ້ອງກັນ retinal pathogenesis ແລະຮັກສາວິໄສທັດ. In vivo ການສຶກສາທີ່ດໍາເນີນຢູ່ໃນສັດຫຼາຍຊະນິດ, ລວມທັງລີງ Cynomolgus, ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຫນ້າທີ່ທາງຊີວະພາບທີ່ຄາດໄວ້ຂອງ therapeutic genes ທີ່ເຂົ້າລະຫັດໂດຍ ABI-201 vector.
“ພວກເຮົາຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະບັນລຸຈຸດສໍາຄັນໃນການພັດທະນາ ABI-201,” ທ່ານ Shengjiang Shawn Liu, Ph.D., ຫົວຫນ້າບໍລິຫານຂອງ Avirmax Biopharma ກ່າວ. “ABI-201 ມີທ່າແຮງທີ່ຈະປະຕິວັດການປິ່ນປົວພະຍາດ AMD ແຫ້ງແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ retinal ອື່ນໆ.”
Age-related Macular Degeneration ແມ່ນສາເຫດຕົ້ນຕໍຂອງການຕາບອດແບບບໍ່ປ່ຽນແປງໄດ້ໃນບຸກຄົນທີ່ມີອາຍຸເກີນ 50 ປີ, ໂດຍມີຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຫຼາຍກວ່າ 200 ລ້ານຄົນທົ່ວໂລກ. Dry AMD ກວມເອົາປະມານ 90% ຂອງກໍລະນີ AMD, ແຕ່ຍັງບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບຫຼືຍືນຍາວໃນປະຈຸບັນ. ABI-201 ມີຈຸດປະສົງເພື່ອແກ້ໄຂຄວາມຕ້ອງການທາງການແພດທີ່ສໍາຄັນທີ່ບໍ່ໄດ້ຕອບສະຫນອງນີ້ໂດຍການສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ທົນທານເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງ geographic atrophy (GA), ສະກັດກັ້ນຄວາມຄືບຫນ້າຈາກ dry AMD ໄປສູ່ wet AMD, ແລະໃນທີ່ສຸດກໍຮັກສາວິໄສທັດຂອງຄົນເຈັບ.
ABI-201 ນໍາໃຊ້ proprietarily engineered capsid ຂອງ Avirmax Biopharma, AAV.N54, ເພື່ອສົ່ງ therapeutic transgenes ໃຫ້ກັບ macular retina ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. AAV.N54 ແມ່ນ engineered capsid ພຽງແຕ່ອັນດຽວທີ່ຈະສົ່ງ macula-targeted gene expression ຜ່ານການສັກຢາ intravitreal. AAV.N54 ຍັງຖືກນໍາໃຊ້ໃນ ABI-110, ໃນປະຈຸບັນຢູ່ໃນການທົດລອງໄລຍະ 1/2a ສໍາລັບ wet AMD ລວມທັງ PCV.
ການສຶກສາ IND-enabling ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແມ່ນໄດ້ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ, vector biodistribution, transgene expression ແລະ pharmacokinetics ຂອງ ABI-201 ໃນລີງ.
Avirmax Biopharma ຄາດວ່າຈະຍື່ນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ IND ສໍາລັບ ABI-201 ໃນໄຕມາດທີ່ສີ່ຂອງປີ 2025. ລໍຖ້າການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ, ບໍລິສັດວາງແຜນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການທົດລອງໄລຍະ 1/2a ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ AMD ແຫ້ງໃນໄວໆນີ້.
ກ່ຽວກັບ Avirmax Biopharma
Avirmax Biopharma Inc., ຕັ້ງຢູ່ໃນ San Francisco Bay Area, ເປັນບໍລິສັດຊີວະເຄມີທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ຊ່ຽວຊານໃນການພັດທະນາ gene therapies ລຸ້ນຕໍ່ໄປສໍາລັບພະຍາດ retina. ໂດຍການນໍາໃຊ້ proprietary AAV vector technologies, Avirmax Biopharma ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສະຫນອງ gene therapies ທີ່ປອດໄພ, ມີປະສິດທິພາບແລະສາມາດເຂົ້າເຖິງໄດ້ເພື່ອປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບແລະຮັກສາວິໄສທັດ. ເຂົ້າເບິ່ງພວກເຮົາໄດ້ທີ່ ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ.
ຕິດຕໍ່
June Song, ຮອງຜູ້ອໍານວຍການຝ່າຍປະຕິບັດການ
+1-510-641-0201
SOURCE Avirmax