(SeaPRwire) – – ເວລາເຄິ່ງຫຼຸດລົງຂອງ ASC50 ຫຼັງຈາກກິນຢາທາງປາກຄັ້ງດຽວແມ່ນ 43, 89, 91, 87, 104, ແລະ 85 ຊົ່ວໂມງ ສຳລັບປະລິມານ 10 mg, 30 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg, ແລະ 600 mg ຕາມລຳດັບ, ເຊິ່ງສະຫນັບສະຫນູນການກິນຢາທາງປາກຄັ້ງດຽວຕໍ່ມື້ ຫຼືອາດເປັນເຄື່ອງມືກິນຄັ້ງດຽວຕໍ່ອາທິດ.
– ASC50 ມີການມີສ່ວນຮ່ວມກັບເປົ້າໝາຍທີ່ເຂັ້ມແຂງຫຼັງຈາກກິນຢາທາງປາກຄັ້ງດຽວ, ສະແດງໂດຍລະດັບ interleukin-17A (IL-17A) ໃນພລາສມາທີ່ສູງຂຶ້ນ, ເຊິ່ງສືບຕໍ່ຈົນເຖິງວັນທີ7 ສຳລັບປະລິມານຢາສູງຂອງ ASC50.
– ASC50 ສະແດງໂປຣໄຟລ໌ pharmacokinetic ທີ່ສອດຄ່ອງກັບປະລິມານຢາ ຈາກ 10 mg ຫາ 600 mg ໃນການສຶກສາປະລິມານຢາທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຄັ້ງດຽວໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີ.
– ASC50 ມີຄວາມປອດໄພ ແລະ ຖືກຍອມຮັບດີໃນທຸກປະລິມານຢາ.
– ບໍລິສັດຈະຈັດກອງປະຊຸມໂທລະສັບເປັນພາສາ Mandarin ຂອງເວລາ 8:00 ຕອນກາງຄືນ ໂດຍເວລາສະຕານດາຈີນ ໃນວັນທີ15 ທັນວາ 2025.
ຮົງກົງ, ທັນວາ 15, 2025 — Ascletis Pharma Inc. (HKEX:1672, “Ascletis”) ປະກາດຜົນໄດ້ຮັບ Topline ໃນຄວາມດີຈາກການທົດລອງຄລີນິກ Phase I ທີ່ມີການແບ່ງກຸ່ມແບບສຸ່ມ, ຄວາມມືດສອງຝ່າຍ, ແລະ ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo ຢູ່ສະຫະລັດ, ເຊິ່ງປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມຍອມຮັບ, pharmacokinetics ແລະໂປຣໄຟລ໌ການມີສ່ວນຮ່ວມກັບເປົ້າໝາຍຂອງ interleukin-17A (IL-17A) ທີ່ວົງຈອນອ້ອມຂ້າງຂອງ ASC50 () ໃນການສຶກສາປະລິມານຢາທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຄັ້ງດຽວ (SAD) ຢູ່ໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີ. ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີ 46 ຄົນໄດ້ຮັບ ASC50 ປະລິມານ 10 mg,30 mg,100 mg,200 mg,400 mg, ຫຼື 600 mg ຫຼື placebo ທີ່ກົງກັບ. ເປົ້າໝາຍຂອງການສຶກສາປະກອບມີຄວາມປອດໄພ, ຄວາມຍອມຮັບ, pharmacokinetics ແລະການມີສ່ວນຮ່ວມກັບເປົ້າໝາຍ.
ຜົນການຄົ້ນພົບສໍາຄັນ
- ເວລາເຄິ່ງຫຼຸດລອງຂອງ ASC50 ຫຼັງຈາກກິນຢາທາງປາກຄັ້ງດຽວແມ່ນ43,89,91,87,104, ແລະ85 ຊົ່ວໂມງ ສຳລັບ10 mg,30 mg,100 mg,200 mg,400 mg, ແລະ600 mg ຕາມລຳດັບ, ເຊິ່ງສະຫນັບສະຫນູນການກິນຢາທາງປາກຄັ້ງດຽວຕໍ່ມື້ ຫຼືອາດເປັນເຄື່ອງມືກິນຄັ້ງດຽວຕໍ່ອາທິດ.
- ASC50 ມີການມີສ່ວນຮ່ວມກັບເປົ້າໝາຍທີ່ເຂັ້ມແຂງຫຼັງຈາກກິນຢາທາງປາກຄັ້ງດຽວ, ສະແດງໂດຍລະດັບ IL-17A ໃນພລາສມາທີ່ສູງຂຶ້ນ, ເຊິ່ງສືບຕໍ່ຈົນເຖິງວັນທີ7 ສຳລັບປະລິມານຢາສູງຂອງ ASC50.
- ASC50 ສະແດງໂປຣໄຟລ໌ pharmacokinetic ທີ່ສອດຄ່ອງກັບປະລິມານຢາຈາກ10 mg ຫາ600 mg.
- ຫຼັງຈາກກິນຢາທາງປາກໃນສັດລ້ຽງສັດທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດ (NHPs) ໃນການສຶກສາທົດລອງກັນໂດຍກົງ, ASC50 ສະແດງຄວາມສາມາດໃນການຍອມຮັບທາງປາກຢ່າງແທ້ຈິງທີ່ສູງຂຶ້ນ, ການສໍາຜັດກັບຢາທີ່ສູງຂຶ້ນ, ເວລາເຄິ່ງຫຼຸດລອງທີ່ຍາວກວ່າ ແລະ ການລົບລ້າງທີ່ຕໍ່າກວ່າ LY4100511 (DC-853), ເຊິ່ງເປັນ inhibitor interleukin-17 (IL-17) ໂມເລກຸນນ້ອຍທາງປາກທີ່ກຳລັງພັດທະນາໃນຄລີນິກໃນປະຈຸບັນ.
- ASC50 ມີຄວາມປອດໄພ ແລະ ຖືກຍອມຮັບດີໃນການສຶກສາ SAD. ທຸກເຫດການຜິດປົກກະຕິ (AEs) ມີລັກສະນະເບົາບາງ (Grade1) ແລະຊົ່ວຄາວ. ບໍ່ມີເຫດການຜິດປົກກະຕິທີ່ຮ້າຍແຮງ (SAEs) ໄດ້ຖືກລາຍງານ. ບໍ່ມີການຢຸດເຊົາໃນການສຶກສາ. ບໍ່ມີສັນຍານດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງຕັບໄດ້ຖືກພົບເຫັນ.
ອີງຕາມຄວາມປອດໄພທີ່ດີ, ຄວາມຍອມຮັບ, pharmacokinetics ແລະການມີສ່ວນຮ່ວມກັບເປົ້າໝາຍທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ASC50 ໄດ້ກ້າວໄປສູ່ການພັດທະນາຄລີນິກໄລຍະຕໍ່ໄປ (ການສຶກສາປະລິມານຢາທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຫຼາຍຄັ້ງ) ໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີໂຣກຜິວໜັງ psoriasis ປະເພດ plaque ທີ່ເບົາບາງຫາເຄິ່ງປານກາງ.
ASC50 ເປັນ inhibitor ໂມເລກຸນນ້ອຍທາງປາກທີ່ຄົ້ນພົບ ແລະ ພັດທະນາຢູ່ໃນບໍລິສັດ, ເປົ້າໝາຍ IL-17, ເຊິ່ງເປັນເປົ້າໝາຍທີ່ສໍາຄັນທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນທາງຊີວະວິທະຍາ ແລະ ການຄ້າ ສຳລັບຫຼາຍພະຍາດ autoimmune ແລະ ຄວາມອັກເສບ, ລວມທັງ psoriasis. ASC50 ເປັນນິຕິບັນຍັດເຄມີໃຫມ່ (NCE), ມີການປົກປ້ອງສິດທິບັດຢູ່ສະຫະລັດ ແລະ ໂລກຈົນເຖິງປີ2043 (ຍົກເວັ້ນການຂະຫຍາຍສິດທິບັດທີ່ອາດມີ).
“ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມປອດໄພທີ່ດີ ພ້ອມທັງໂປຣໄຟລ໌ pharmacokinetic ທີ່ຂຶ້ນກັບປະລິມານຢາ ແລະ ມີຄວາມແຕກຕ່າງຂອງ ASC50,” ທ່ານ Jinzi Jason Wu, Ph.D., ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງ, ປະທານສະມາຊິກບໍລິຫານຂອງ Ascletis ກ່າວ. “ພວກເຮົາຮັບໃຊ້ຄວາມກະຕືລືລົ້ນຈາກຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ ເນື່ອງຈາກ ASC50 ເປັນໂຄງການເຄື່ອງມືຢາໂມເລກຸນນ້ອຍທາງປາກ ທຳອິດໃນຂົງເຂດພູມຕ້ານທານ ທີ່ພັດທະນາຈາກເຕັກໂນໂລຢີ Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) ຂອງພວກເຮົາ. ຜົນການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດຂອງ ASC50 ເປັນ inhibitor IL-17 ໂມເລກຸນນ້ອຍທາງປາກທີ່ເປັນ Best-in-Class.”
ກອງປະຊຸມໂທລະສັບ
Ascletis ຈະຈັດກອງປະຊຸມໂທລະສັບເປັນພາສາ Mandarin ຂອງເວລາ 8:00 ຕອນກາງຄືນ ໂດຍເວລາສະຕານດາຈີນ ໃນວັນທີ15 ທັນວາ 2025. ການເຊື່ອມຕໍ່ໂດຍອອນລາຍຂອງກອງປະຊຸມຈະມີຢູ່ຜ່ານ Tencent Meeting/ VooV Meeting, ດ້ວຍ Meeting ID: 889-752-167, ຫຼືລິ້ງເຂົ້າເຖິງ:
ຈີນໃຫຍ່: ; ຫຼື
ສາກົນ: .
ກ່ຽວກັບ Ascletis Pharma Inc.
Ascletis Pharma Inc. ເປັນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະວິທະຍາທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ຢ່າງເຕັມສ່ວນ, ສຸມໃສ່ການພັດທະນາ ແລະ ການຄ້າຂາຍຂອງຢາທີ່ມີຄວາມສາມາດເປັນ Best-in-Class ແລະ First-in-Class ສຳລັບປິ່ນປົວພະຍາດການເຜົາຜະຫລານ. ໂດຍໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີ Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery (AISBDD) ແລະ Ultra-Long-Acting Platform (ULAP) ທີ່ເປັນຂອງຕົນເອງ ພ້ອມທັງເຕັກໂນໂລຢີ Peptide Oral Transport ENhancement Technology (POTENT), Ascletis ໄດ້ພັດທະນາໂຄງການເຄື່ອງມືຢາຫຼາຍຢ່າງຢູ່ໃນບໍລິສັດ, ລວມທັງໂມເລກຸນນ້ອຍ ແລະ peptide, ເຊັ່ນໂຄງການນໍາພາ ASC30, ເຊິ່ງເປັນ agonist GLP-1R ໂມເລກຸນນ້ອຍ ທີ່ອອກແບບໃຫ້ກິນທາງປາກຄັ້ງດຽວຕໍ່ມື້ ແລະ ສັກຄັ້ງຕໍ່ເດືອນຫາສັກຄັ້ງຕໍ່ໄຕມາດ ຜ່ານເສັ້ນເລືອດສໍາລັບການປິ່ນປົວ ແລະ ຮັກສາໂຣກການຄຸ້ມຄອງນ້ຳໜັກແບບຊໍາເລື້ອຍ; ASC36, agonist peptide amylin receptor ທີ່ສັກຄັ້ງຕໍ່ເດືອນ; ASC35, agonist peptide ຄູ່ GLP-1R/GIPR ທີ່ສັກຄັ້ງຕໍ່ເດືອນ; ແລະ ASC37, agonist peptide ລວມສາມ GLP-1R/GIPR/GCGR ທາງປາກ ສຳລັບການຄຸ້ມຄອງນ້ຳໜັກແບບຊໍາເລື້ອຍ. Ascletis ໄດ້ລົງທະບຽນໃນຕະຫຼາດຫຸ້ນຮົງກົງ (1672.HK).
ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາໄປທີ່ .
ຕິດຕໍ່:
Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (ສະຫະລັດ)
ທີມງານ PR ແລະ IR ຂອງ Ascletis Pharma Inc.
+86-181-0650-9129 (ຈີນ)
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: Ascletis Pharma Inc.
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.