- ຂໍ້ມູນໄລຍະຍາວຈາກການສຶກສາ Volt CE Mark ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເຂັ້ມແຂງເຖິງ 12 ເດືອນໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ pulsed field ablation (PFA) ດ້ວຍລະບົບ Volt
PFA System - ຜົນໄດ້ຮັບ 12 ເດືອນຂອງການສຶກສາ Volt CE Mark ຢືນຢັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນໃນໄລຍະຍາວຂອງ Volt PFA System
- ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີໃນກອງປະຊຸມປະຈໍາປີຂອງ Heart Rhythm Society (HRS) 2025
(SeaPRwire) – ABBOTT PARK, Ill., April 27, 2025 — Abbott (NYSE: ABT) ໄດ້ປະກາດຂໍ້ມູນໃໝ່ຈາກການສຶກສາ Volt CE Mark ຂອງຕົນທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນທີ່ເຂັ້ມແຂງເຖິງ 12 ເດືອນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ pulsed field ablation (PFA) ດ້ວຍ Volt PFA System ສໍາລັບການປິ່ນປົວ atrial fibrillation (AFib). ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວຍັງເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ດີເລີດຂອງ Volt PFA System ຄຽງຄູ່ກັບຄວາມສາມາດຂອງລະບົບໃນການບັນລຸຜົນໄດ້ຮັບດ້ວຍການນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວຫນ້ອຍລົງ (ພຽງແຕ່ 4.7 ຄັ້ງຕໍ່ເສັ້ນເລືອດໂດຍສະເລ່ຍ) ກ່ວາລະບົບ PFA ທີ່ມີການແຂ່ງຂັນໃນຕະຫຼາດ.
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ PFA ເຮັດວຽກແຕກຕ່າງຈາກວິທີການ ablation cardiac ແບບດັ້ງເດີມໂດຍການສົ່ງກໍາມະຈອນໄຟຟ້າພະລັງງານສູງໄປຫາພື້ນທີ່ເປົ້າຫມາຍຂອງເນື້ອເຍື່ອຫົວໃຈທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຈັງຫວະຫົວໃຈຜິດປົກກະຕິ. Abbott ໄດ້ອອກແບບການສຶກສາ Volt CE Mark ເພື່ອປະເມີນຜົນກະທົບຂອງ Volt PFA System ໃນສອງກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ – ຄົນທີ່ຕໍ່ສູ້ກັບ paroxysmal atrial fibrillation (PAF) – ຕອນທີ່ມາແລະໄປ – ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ persistent AFib (PersAF) – ຕອນທີ່ຍາວກວ່າເຈັດມື້.
ຂໍ້ມູນ 12 ເດືອນຈາກການສຶກສາ Volt CE Mark ໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີໃນກອງປະຊຸມປະຈໍາປີຂອງ Heart Rhythm Society (HRS) 2025 ທີ່ຈັດຂຶ້ນໃນ San Diego (April 24-27, 2025) ແລະຖືກຕີພິມພ້ອມໆກັນໃນ Heart Rhythm, ວາລະສານຢ່າງເປັນທາງການຂອງ Heart Rhythm Society.
ປະສິດທິພາບທີ່ຍືນຍົງຂອງ Volt PFA System
ຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາ Volt CE Mark ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຫຼັງຈາກ 12 ເດືອນ, Volt PFA System ຂອງ Abbott ໄດ້ມອບໃຫ້:
- ປະສິດທິພາບໄລຍະຍາວທີ່ໂດດເດັ່ນ. Volt PFA System ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບທີ່ຍືນຍົງທັງດ້ານຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນເຖິງ 12 ເດືອນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນ PAF ແລະ PersAF.
- ບໍ່ມີ arrhythmia. 83.5% ຂອງຄົນເຈັບ PAF ແລະ 58.1% ຂອງຄົນເຈັບ PersAF ຍັງຄົງບໍ່ມີ atrial arrhythmia ຫຼັງຈາກ 12 ເດືອນ – ອັດຕາການເກີດຂຶ້ນຊ້ໍາຕ່ໍາສຸດອັນຫນຶ່ງໃນຄົນເຈັບ PAF ໃນການສຶກສາ PFA ໄລຍະຍາວມາເຖິງປະຈຸບັນ.
- ຜົນປະໂຫຍດດ້ານຄຸນນະພາບຊີວິດ (QoL). ຫຼັງຈາກ 12 ເດືອນ, ການສຶກສາ Volt CE Mark ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຜົນປະໂຫຍດ QoL ທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບຄົນເຈັບ, ໂດຍຄະແນນການປະເມີນ QoL ປັບປຸງຈາກ 64.1 ເປັນ 88.1.
- ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ດີເລີດ. ຫຼັງຈາກ 12 ເດືອນ, ພຽງແຕ່ 2.7% ຂອງຄົນເຈັບ Volt ໄດ້ປະສົບເຫດການຈຸດປະສົງດ້ານຄວາມປອດໄພຕົ້ນຕໍໂດຍບໍ່ມີຄົນເຈັບ ທີ່ໄດ້ຮັບຄວາມເສຍຫາຍຈາກ hemolysis (ການທໍາລາຍເມັດເລືອດແດງ), coronary artery spasm, pulmonary vein stenosis, acute kidney injury, ຫຼື phrenic nerve injury – ສິ່ງທ້າທາຍທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນທັງຫມົດຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ PFA.
“ຜົນໄດ້ຮັບໄລຍະຍາວ 12 ເດືອນຈາກການສຶກສາ Volt CE Mark ສະແດງໃຫ້ເຫັນພາບລວມຂອງລະບົບ PFA ທີ່ເຮັດວຽກໄດ້ດີເປັນພິເສດໃນສອງກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ – ແຕ່ລະຄົນມີຄວາມຕ້ອງການການປິ່ນປົວແລະວິທີການທາງຄລີນິກທີ່ເປັນເອກະລັກ,” Prof. Gian-Battista Chierchia, ຜູ້ອໍານວຍການຂອງໂຄງການ Atrial Fibrillation ຢູ່ສະຖາບັນ Heart Rhythm Management ທີ່ມະຫາວິທະຍາໄລ Brussels ໃນປະເທດແບນຊິກກ່າວ. “ຂໍ້ມູນໄລຍະຍາວເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ຮູບພາບທີ່ເຂັ້ມແຂງແກ່ພວກເຮົາກ່ຽວກັບວິທີທີ່ Volt PFA System ຈະເຮັດວຽກໃນສະພາບແວດລ້ອມທາງຄລີນິກໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາໃຊ້ປະໂຫຍດຈາກການປິ່ນປົວ PFA ສໍາລັບຄົນເຈັບຂອງພວກເຮົາ.”
ມາຮອດປະຈຸບັນ, ປະສົບການທາງດ້ານຄລີນິກຫຼັງຈາກ CE Mark ໄດ້ຢືນຢັນຕື່ມອີກວ່າ Volt PFA System ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ຕໍ່ສູ້ກັບ PAF ຫຼື PersAF, ຊ່ວຍໃຫ້ລະບົບສາມາດຊ່ວຍເຫຼືອຄົນເຈັບໄດ້ຫຼາຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້. Volt PFA System ຍັງສະຫນອງວິທີການ PFA ດຽວ, ປັບປຸງຂະບວນການເຮັດວຽກແລະໃຫ້ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນຂັ້ນຕອນໂດຍການອະນຸຍາດໃຫ້ມີການລະງັບຄວາມຮູ້ສຶກເລັກນ້ອຍ ຫຼື ການໃຊ້ຢາສະລົບທົ່ວໄປ. ການວິເຄາະຍ່ອຍໃໝ່ຈາກການສຶກສາ VOLT-AF IDE ທີ່ນຳສະເໜີໃນ HRS 2025 ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສຳຄັນໃນດ້ານຄວາມປອດໄພ ຫຼື ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງໃນກໍລະນີທີ່ເຮັດພາຍໃຕ້ສະຕິ ຫຼື ການໃຊ້ຢາສະລົບຢ່າງເລິກເຊິ່ງເມື່ອທຽບກັບຂັ້ນຕອນທີ່ເຮັດດ້ວຍການໃຊ້ຢາສະລົບທົ່ວໄປ.
“ເປົ້າໝາຍຂອງພວກເຮົາຕັ້ງແຕ່ເລີ່ມຕົ້ນກັບ Volt PFA System ແມ່ນການອອກແບບລະບົບ PFA ທີ່ຈະໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໂດດເດັ່ນໃນຄົນເຈັບທີ່ຕໍ່ສູ້ກັບອາການຫົວໃຈເຕັ້ນຜິດຈັງຫວະທີ່ຫລາກຫລາຍ, ແລະຂໍ້ມູນລ່າສຸດຈາກການສຶກສາ Volt CE Mark ແມ່ນການຢືນຢັນວ່າລະບົບດັ່ງກ່າວຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການດູແລຄົນເຈັບໃນທາງບວກ,” Christopher Piorkowski, M.D., ຫົວຫນ້າເຈົ້າຫນ້າທີ່ທາງການແພດຂອງທຸລະກິດ electrophysiology ຂອງ Abbott ກ່າວ.
ກ່ຽວກັບການສຶກສາ Volt CE Mark
ການສຶກສາ Volt CE Mark ຂອງ Abbott ແມ່ນການສຶກສາແບບຄາດຄະເນ, ແຂນດຽວ, ບໍ່ມີການສຸ່ມ, ຫຼາຍສູນທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງ Volt PFA System ສໍາລັບການປິ່ນປົວ PAF ແລະ PersAF ທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ໍາ, ທີ່ດື້ຕໍ່ຢາ. ການສຶກສານີ້ໄດ້ລົງທະບຽນຄົນເຈັບ 150 ຄົນຢູ່ 11 ສະຖານທີ່ທົ່ວ Europe ແລະລວມເອົາການສຶກສາຍ່ອຍກ່ຽວກັບຄວາມເປັນໄປໄດ້ເຊິ່ງການປະເມີນຜົນຮູບພາບເພີ່ມເຕີມໄດ້ຖືກລວບລວມເພື່ອຢືນຢັນຄວາມປອດໄພສູງສຸດຂອງ Volt PFA System.
ກ່ຽວກັບ Abbott
Abbott ເປັນຜູ້ນໍາດ້ານການດູແລສຸຂະພາບທົ່ວໂລກທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຄົນມີຊີວິດທີ່ເຕັມທີ່ໃນທຸກໄລຍະຂອງຊີວິດ. ຫຼັກຊັບເຕັກໂນໂລຢີທີ່ປ່ຽນແປງຊີວິດຂອງພວກເຮົາກວມເອົາຂອບເຂດຂອງການດູແລສຸຂະພາບ, ດ້ວຍທຸລະກິດແລະຜະລິດຕະພັນຊັ້ນນໍາໃນການວິນິດໄສ, ອຸປະກອນການແພດ, ໂພຊະນາການແລະຢາທົ່ວໄປທີ່ມີຍີ່ຫໍ້. ເພື່ອນຮ່ວມງານ 114,000 ຄົນຂອງພວກເຮົາໃຫ້ບໍລິການຜູ້ຄົນໃນຫຼາຍກວ່າ 160 ປະເທດ.
ເຊື່ອມຕໍ່ກັບພວກເຮົາໄດ້ທີ່ ແລະໃນ , , , ແລະ .
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
“`