(SeaPRwire) – VANCOUVER, BC / 21 ຕຸລາ 2025 / (“BioNxt” ຫຼື “ບໍລິສັດ”) (CSE:BNXT)(OTCQB:BNXTF)(FSE:BXT), ຜູ້ປະດິດສ້າງດ້ານຊີວະວິທະຍາທີ່ຊ່ຽວຊານດ້ານເຕັກໂນໂລຢີການຈັດສົ່ງຢາລຸ້ນຕໍ່ໄປ, ມີຄວາມຍິນດີທີ່ຈະປະກາດເປີດຕົວການສຶກສາ bioequivalence ສັດຂະໜາດໃຫຍ່ທີ່ສຳຄັນສຳລັບຜະລິດຕະພັນນຳໜ້າຂອງຕົນ, BNT23001, ສູດ Cladribine sublingual ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງສຳລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ multiple sclerosis (“MS”). ນີ້ແມ່ນການສຶກສາສັດຄັ້ງສຸດທ້າຍເພື່ອສ້າງຕົວກໍານົດການໃຫ້ຢາສໍາລັບການສຶກສາ bioequivalence ປຽບທຽບຂອງມະນຸດຂອງບໍລິສັດທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນຕົ້ນປີ 2026.
“ບໍລິສັດໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວກ່ຽວກັບ bioequivalence ຂອງຢາໃນສັດຂະໜາດນ້ອຍ (<20kgs); ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການສຶກສາສັດຂະໜາດໃຫຍ່ (>40kgs) ຈະໃຫ້ຄວາມເຂົ້າໃຈທີ່ມີຄຸນຄ່າກ່ຽວກັບການໂຫຼດຢາ sublingual ທີ່ເໝາະສົມສຳລັບມະນຸດ,” Hugh Rogers, CEO ຂອງ BioNxt. “ການສຶກສາສັດຂະໜາດໃຫຍ່ນີ້ຄາດວ່າຈະເພີ່ມຄວາມຊັດເຈນຂອງສູດໃນການສຶກສາຂອງມະນຸດຂອງພວກເຮົາ ແລະຖືກອອກແບບມາເພື່ອສ້າງຜົນການດູດຊຶມຢາປຽບທຽບລະຫວ່າງສູດ sublingual ຂອງບໍລິສັດກັບສູດຢາເມັດຍີ່ຫໍ້. ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງການໂຫຼດຢາຕໍ່ຄັ້ງ ແລະ super bioavailability ທີ່ມີທ່າແຮງແມ່ນຂໍ້ມູນທີ່ສໍາຄັນທີ່ຈະນໍາພາການວາງແຜນທາງດ້ານຄລີນິກສຸດທ້າຍສໍາລັບການສຶກສາ bioequivalence ຂອງມະນຸດປຽບທຽບທີ່ຈະມາເຖິງຂອງພວກເຮົາ.”
ການສຶກສາ bioequivalence crossover ສັດຂະໜາດໃຫຍ່ຈະເລີ່ມໃນອີກສອງຫາສາມອາທິດຕໍ່ໄປ ແລະຈະດໍາເນີນການໃນໄລຍະ 15 ມື້ຕໍ່ໄປ. ການສຶກສາຄາດວ່າຈະສໍາເລັດໃນເດືອນພະຈິກໂດຍມີຜົນໄດ້ຮັບໃນເດືອນທັນວາ.
BNT23001 ແມ່ນສູດ thin-film ທີ່ລະລາຍໃນປາກຂອງ cladribine, ສານ immunomodulatory ທີ່ໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນຢ່າງດີທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວ MS. ສົ່ງຜ່ານ sublingually, ສູດແມ່ນຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການ bioavailability ທີ່ດີຂຶ້ນ, ການເລີ່ມຕົ້ນການປະຕິບັດໄວຂຶ້ນ, ແລະການປະຕິບັດຕາມຄົນເຈັບທີ່ດີຂຶ້ນ, ໂດຍສະເພາະໃນປະຊາກອນທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກ dysphagia ຫຼືຊອກຫາທາງເລືອກທີ່ບໍ່ມີການຮຸກຮານຕໍ່ຢາເມັດຫຼືການສີດແບບດັ້ງເດີມ. ການສຶກສາ preclinical, ຕາມທີ່ໄດ້ລາຍງານມາກ່ອນ, ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການດູດຊຶມສູງ ແລະ bioequivalence ກັບການປິ່ນປົວທາງປາກທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສູນຕົວຊີ້ບອກຂອງສານພິດ.
ຂະບວນການຫັນເປັນສັນຊາດສິດທິບັດແມ່ນດໍາເນີນຢູ່ໃນຕະຫຼາດໂລກທີ່ສໍາຄັນ, ລວມທັງສະຫະພາບເອີຣົບ, ການາດາ, ອອສເຕຣເລຍ, ເອີຣາເຊຍ, ນິວຊີແລນ, ແລະຍີ່ປຸ່ນ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຍື່ນບູລິມະສິດ Track One ໃນສະຫະລັດ. ທັງສໍານັກງານສິດທິບັດເອີຣົບແລະສໍານັກງານສິດທິບັດເອີຣາເຊຍໄດ້ອອກການສື່ສານທີ່ເອື້ອອໍານວຍ, ລວມທັງແຈ້ງການຂອງຄວາມຕັ້ງໃຈທີ່ຈະໃຫ້ສິດທິ. ຄວາມແປກໃໝ່, ຂັ້ນຕອນການປະດິດສ້າງ, ແລະ ການນຳໃຊ້ທາງອຸດສາຫະກຳໄດ້ຖືກຍອມຮັບຢ່າງເຕັມສ່ວນ.
ກ່ຽວກັບ BioNxt Solutions Inc.
BioNxt Solutions Inc. ເປັນຜູ້ປະດິດສ້າງດ້ານຊີວະວິທະຍາທີ່ສຸມໃສ່ເວທີການຈັດສົ່ງຢາລຸ້ນຕໍ່ໄປ, ລະບົບການກວດກາການວິນິດໄສ, ແລະການພັດທະນາສ່ວນປະກອບຢາທີ່ຫ້າວຫັນ. ເວທີທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຂອງມັນລວມມີ sublingual thin films, transdermal patches, ຢາເມັດທາງປາກ, ແລະເວທີເຄມີບໍາບັດທີ່ແນເປົ້າຫມາຍໃຫມ່ທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອສົ່ງຢາຕ້ານມະເຮັງໂດຍກົງໄປຫາເນື້ອງອກໃນຂະນະທີ່ຫຼຸດຜ່ອນຜົນຂ້າງຄຽງ.
ດ້ວຍການດໍາເນີນງານການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາໃນອາເມລິກາເຫນືອແລະເອີຣົບ, BioNxt ກໍາລັງກ້າວຫນ້າການອະນຸມັດກົດລະບຽບແລະຄວາມພະຍາຍາມທາງການຄ້າ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສຸມໃສ່ຕະຫຼາດເອີຣົບ. BioNxt ມີຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະປັບປຸງການດູແລສຸຂະພາບໂດຍການສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ຊັດເຈນ, ເນັ້ນໃສ່ຄົນເຈັບທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຜົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວທົ່ວໂລກ.
BioNxt ແມ່ນຢູ່ໃນລາຍຊື່ຂອງ Canadian Securities Exchange: BNXT, OTC Markets: BNXTF ແລະຊື້ຂາຍໃນເຢຍລະມັນພາຍໃຕ້ WKN: A3D1K3. ເພື່ອຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບ BioNxt, ກະລຸນາເຂົ້າເບິ່ງ .
ສາຍພົວພັນນັກລົງທຶນ & ຕິດຕໍ່ສື່
Hugh Rogers, ຜູ້ຮ່ວມກໍ່ຕັ້ງ, CEO ແລະຜູ້ອໍານວຍການ
ອີເມວ:
ໂທລະສັບ: +1 604.250.6162
ເວັບໄຊທ໌:
LinkedIn:
Instagram:
ຂໍ້ຄວນລະວັງກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນ “ລ່ວງຫນ້າ”
ການຖະແຫຼງຂ່າວນີ້ມີ “ຂໍ້ມູນລ່ວງຫນ້າ” ແລະ “ຄໍາຖະແຫຼງທີ່ລ່ວງຫນ້າ” ພາຍໃນຄວາມຫມາຍຂອງກົດຫມາຍຫຼັກຊັບການາດາທີ່ນໍາໃຊ້ໄດ້ (ລວມເອີ້ນວ່າ “ຂໍ້ມູນລ່ວງຫນ້າ”). ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວອາດຈະປະກອບມີ, ແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດ, ຖະແຫຼງການກ່ຽວກັບ: ການຄາດຄະເນການໃຫ້ສິດ, ຂອບເຂດ, ແລະເວລາຂອງສິດທິບັດເອີຣົບ, ເອີຣາເຊຍ, ແລະສາກົນອື່ນໆ; ແຜນການຂອງບໍລິສັດສໍາລັບການຍື່ນແຫ່ງຊາດເພີ່ມເຕີມ; ການພັດທະນາ, ການປະເມີນທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການອະນຸມັດກົດລະບຽບ, ແລະການຄ້າຂອງ Cladribine sublingual thin-film (BNT23001) ຂອງບໍລິສັດສໍາລັບການເປັນພະຍາດ multiple sclerosis; ຄວາມສໍາຄັນທາງຍຸດທະສາດຂອງການປົກປ້ອງຊັບສິນທາງປັນຍາ; ເວລາ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາ preclinical ແລະ clinical; ແລະການນໍາໃຊ້ທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງເວທີການຈັດສົ່ງຢາ thin-film sublingual ຂອງ BioNxt ໃນທົ່ວເຂດການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມ.
ຂໍ້ມູນລ່ວງໜ້າແມ່ນອີງໃສ່ຄວາມຄາດຫວັງ, ຂໍ້ສົມມຸດຕິຖານ, ການປະເມີນ, ແລະການຄາດຄະເນໃນປະຈຸບັນຂອງຜູ້ບໍລິຫານໃນວັນທີຂອງການຖະແຫຼງຂ່າວນີ້. ຖະແຫຼງການດັ່ງກ່າວແມ່ນຂຶ້ນກັບຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນໂດຍທໍາມະຊາດ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ນອກການຄວບຄຸມຂອງບໍລິສັດ, ເຊິ່ງອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບຕົວຈິງ, ປະສິດທິພາບ, ຫຼືຜົນສໍາເລັດແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກສິ່ງທີ່ສະແດງອອກຫຼືຫມາຍເຖິງ. ຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມບໍ່ແນ່ນອນເຫຼົ່ານີ້ລວມມີ, ແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດ: ຜົນໄດ້ຮັບຂອງຂະບວນການກວດສອບແລະດໍາເນີນຄະດີສິດທິບັດ; ການປ່ຽນແປງຄວາມຕ້ອງການດ້ານລະບຽບການຫຼືກອບກົດຫມາຍ; ຜົນໄດ້ຮັບ, ເວລາ, ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການສຶກສາ preclinical ແລະ clinical; ຄວາມສາມາດໃນການຂະຫຍາຍແລະການສືບພັນຂອງຂະບວນການຜະລິດ; ການມີຢູ່ຂອງການເປັນຄູ່ຮ່ວມງານຍຸດທະສາດແລະການສະຫນອງທຶນ; ແລະປັດໃຈທາງດ້ານເສດຖະກິດ, ການເງິນ, ຫຼືທາງພູມສາດການເມືອງທີ່ກວ້າງຂວາງ.
ຜູ້ອ່ານໄດ້ຖືກເຕືອນບໍ່ໃຫ້ເພິ່ງພາອາໄສຂໍ້ມູນລ່ວງໜ້າຫຼາຍເກີນໄປ. ເຖິງແມ່ນວ່າບໍລິສັດເຊື່ອວ່າຄວາມຄາດຫວັງແລະຂໍ້ສົມມຸດຕິຖານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວແມ່ນສົມເຫດສົມຜົນ, ແຕ່ກໍ່ບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ວ່າພວກເຂົາຈະຖືກຕ້ອງ. ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າກໍານົດໄວ້ພາຍໃຕ້ກົດຫມາຍຫຼັກຊັບທີ່ນໍາໃຊ້, BioNxt ບໍ່ມີພັນທະທີ່ຈະປັບປຸງຫຼືແກ້ໄຂຂໍ້ມູນລ່ວງຫນ້າໃດໆ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜົນມາຈາກຂໍ້ມູນໃຫມ່, ເຫດການໃນອະນາຄົດ, ຫຼືອື່ນໆ.
ບົດຄວາມນີ້ຖືກຈັດສົ່ງໂດຍຜູ້ສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງ. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ບໍ່ມີການຮັບປະກັນ ຫຼື ການຢືນຢັນໃດໆ.
ປະເພດ: ຂ່າວຫົວຂໍ້, ຂ່າວປະຈຳວັນ
SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສຳລັບບໍລິສັດແລະອົງກອນຕ່າງໆ ເຫົາຄຳສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງທົ່ວໂລກ ຄັກກວ່າ 6,500 ສື່ມວນຫຼວງ, 86,000 ບົດບາດຂອງບຸກຄົມສື່ຫຼື ນັກຂຽນ, ແລະ 350,000,000 ເຕັມທຸກຫຼືຈຸດສະກົມຂອງເຄືອຂ່າຍທຸກເຫົາ. SeaPRwire ເຫົາສະເຫຼີມຄວາມຫນັງສືອື່ງສະຫຼວມພາສາຫຼາຍປະເທດ, ເຊັ່ນ ອັງກິດ, ຍີປຸນ, ເຢຍ, ຄູຣີ, ຝຣັ່ງ, ຣັດ, ອິນໂດ, ມາລາຍ, ເຫົາວຽດນາມ, ລາວ ແລະ ພາສາຈີນ.
“`