ນະຄອນມີລານ, ວັນທີ 5 ເດືອນກຸມພາ ປີ 2025 — Newronika, ຜູ້ພັດທະນາເຕັກໂນໂລຢີການກະຕຸ້ນສະໝອງເລິກທີ່ດີເດັ່ນ, ຮູ້ສຶກພູມໃຈທີ່ໄດ້ຮັບການຍົກເວັ້ນອຸປະກອນການສືບສວນ (IDE) ຈາກອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA). ການອະນຸມັດ IDE ໄດ້ເປີດທາງໃຫ້ Newronika ເລີ່ມການທົດລອງທາງດ້ານການແພດທີ່ສຳຄັນໃນສະຫະລັດເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງລະບົບ DBS ທີ່ສາມາດປັບໄດ້ສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເຄື່ອນໄຫວ, ລວມທັງໂລກພາກິນສັນ.
ຜົນສຳເລັດ IDE ນີ້ເປັນບາດກ້າວທີ່ສຳຄັນສຳລັບ Newronika ໃນການນຳສະເໜີວິທີແກ້ໄຂການປ່ຽນແປງເສັ້ນປະສາດໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ ແລະບໍລິສັດຍັງສືບຕໍ່ການເດີນທາງໄປສູ່ການຍອມຮັບທົ່ວໂລກຂອງເຕັກໂນໂລຢີ DBS ລຸ້ນໃໝ່ທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍຂໍ້ມູນ.
“ການຮັບ IDE ຈາກ FDA ແມ່ນຜົນສຳເລັດທີ່ສຳຄັນສຳລັບ Newronika,” ທ່ານດຣ. Lorenzo Rossi, ຮ່ວມກໍ່ຕັ້ງແລະ CEO ຂອງ Newronika ກ່າວວ່າ. “ມັນຢືນຢັນທ່າແຮງຂອງລະບົບ DBS ທີ່ສາມາດປັບໄດ້ຂອງພວກເຮົາໃນການຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຕອບສະໜອງໃນຕະຫຼາດສະຫະລັດ, ນຳການກະຕຸ້ນສະໝອງທີ່ສ່ວນບຸກຄົນແລະເວລາຈິງມາສູ່ຄົນເຈັບທີ່ຕ້ອງການມັນຫຼາຍທີ່ສຸດ. ເປົ້າໝາຍສຸດທ້າຍຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອປ່ຽນແປງແບບຢ່າງສຳລັບການຈັດການສະພາບການທາງດ້ານປະສາດທົ່ວໂລກ, ແລະ IDE ນີ້ເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາກ້າວໄປອີກບາດກ້າວໜຶ່ງ.”
ໂດຍການນຳໃຊ້ຂໍ້ມູນຕອບກັບທີ່ແທ້ຈິງຈາກສັນຍານສະໝອງຂອງຄົນເຈັບ, ວິທີແກ້ໄຂ DBS ທີ່ສາມາດປັບໄດ້ຂອງ Newronika ຮັບປະກັນວ່າການປິ່ນປົວແມ່ນຖືກປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ວິທີການທີ່ປັບແຕ່ງສ່ວນບຸກຄົນນີ້ມີທ່າແຮງທີ່ຈະປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບແລະຫຼຸດຜ່ອນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ປຽບທຽບກັບລະບົບ DBS ແບບດັ້ງເດີມ. ພາລະກິດຫຼັກຂອງບໍລິສັດ — ເພື່ອຍ້າຍເຕັກໂນໂລຢີເສັ້ນປະສາດເກີນສະພາບປະຈຸບັນ — ຍັງຄົງຢູ່ໃນສະຖານທີ່ສຳຄັນໃນຂະນະທີ່ມັນກ້າວໄປສູ່ການຍອມຮັບທາງການຄ້າໃນ ຢູໂຣບ, ສະຫະລັດອາເມລິກາ, ແລະຕໍ່ໄປ.
“ການອະນຸມັດ IDE ສຳລັບລະບົບ DBS ທີ່ສາມາດປັບໄດ້ຂອງ Newronika ເປັນການກ້າວໄປຂ້າງໜ້າທີ່ໜ້າຕື່ນເຕັ້ນໃນຂົງເຂດຂອງການປ່ຽນແປງເສັ້ນປະສາດ,” ອາຈານດຣ. Jens Volkmann, ນັກສືບສວນຫຼັກຂອງການສຶກສາກ່າວວ່າ. “ການທົດລອງທີ່ສຳຄັນນີ້ຈະຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາປະເມີນຜົນປະໂຫຍດຂອງການກະຕຸ້ນສະໝອງເລິກທີ່ສະເພາະສ່ວນບຸກຄົນແລະເວລາຈິງແລະທ່າແຮງຂອງມັນໃນການເກີນ DBS ແບບດັ້ງເດີມໃນການຄຸ້ມຄອງອາການ. ໂດຍການນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີເສັ້ນປະສາດທີ່ສາມາດປັບໄດ້, ພວກເຮົາມີເປົ້າໝາຍທີ່ຈະໃຫ້ການປິ່ນປົວທີ່ຊັດເຈນ, ສ່ວນບຸກຄົນ, ແລະມີປະສິດທິຜົນຫຼາຍຂຶ້ນສຳລັບຄົນເຈັບໂລກພາກິນສັນ, ສຸດທ້າຍແລ້ວປັບປຸງຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງເຂົາເຈົ້າ.”
ການທົດລອງທີ່ສຳຄັນ, ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບສູນການແພດຊັ້ນນຳຂອງສະຫະລັດແລະສາກົນ, ຈະປຽບທຽບການເຮັດວຽກຂອງ DBS ທີ່ສາມາດປັບໄດ້ກັບ DBS ແບບດັ້ງເດີມໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກພາກິນສັນຂັ້ນສູງ. ຜົນໄດ້ຮັບຈະເປັນສິ່ງສຳຄັນໃນການຮັບປະກັນການອະນຸມັດຈາກເຈົ້າໜ້າທີ່ສຳລັບ AlphaDBS ໃນສະຫະລັດ.
ກ່ຽວກັບ Newronika
Newronika ກຳລັງປ່ຽນແປງການກະຕຸ້ນສະໝອງເລິກ (DBS) ໂດຍຜ່ານເວທີທີ່ສາມາດປັບໄດ້ທີ່ໃຊ້ຂໍ້ມູນຄົນເຈັບທີ່ແທ້ຈິງເພື່ອປັບປຸງການປິ່ນປົວ. ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເປັນການແຍກຕົວຈາກມະຫາວິທະຍາໄລມີລານ ແລະ Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico ແລະມີສຳນັກງານໃຫຍ່ຢູ່ນະຄອນມີລານ, ປະເທດອີຕາລີ, ບໍລິສັດມີຄວາມມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະພັດທະນາການປ່ຽນແປງເສັ້ນປະສາດເກີນຂີດຈຳກັດແບບດັ້ງເດີມ. ດ້ວຍການຮ່ວມມືດ້ານການຄົ້ນຄວ້າຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະໃນປັດຈຸບັນມີການຍົກເວັ້ນອຸປະກອນການສືບສວນຈາກ FDA, Newronika ຢືນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ສຳຄັນຂອງນະວັດກຳການປິ່ນປົວລຸ້ນໃໝ່ສຳລັບໂລກທາງດ້ານປະສາດ.
ສຳລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ກະລຸນາເຂົ້າເບິ່ງ ຫຼືຕິດຕາມພວກເຮົາທີ່ .
Logo –